Alle Dienstleistungen zur Vervollständigung Ihres regulatorischen Rahmens gemäß den Richtlinien MDR 2017-745 und IVDR 2017-746, die ab Mai 2022 in Europa gelten, können von unseren regulatorischen Partnern übernommen werden. Dies beinhaltet die Erstellung aller technischen Dokumente und die Verantwortung für die Lieferung.

Über unsere Konzerngesellschaft EUmAccess GmbH mit Sitz in Mannheim, Deutschland, bieten wir EU/EC Rep Dienstleistungen an, die für die Erlangung einer CE-Kennzeichnung notwendig sind.